Antibiotikum staženo kvůli „super účinnému“ dávkování – možné vážné vedlejší účinky, varuje FDA

Na rozdíl od volně prodejné produkty , můžeme získat přístup k lékům na předpis včetně antibiotik pouze tehdy, když je lékaři považují za nezbytné. V mnoha případech jsou nejlepším a nejrychlejším způsobem, jak nakopnout infekci a pomoci pacientovi, aby se znovu cítil lépe. Nyní však americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varuje, že antibiotikum bylo staženo kvůli náhodné „super silné“ dávce, kterou mohou obsahovat.



PŘÍBUZNÝ: Walmart a Target Shoppers, buďte opatrní: Populární hrnky vzpomínané na „těžké“ popáleniny .

Ve zprávě zveřejněné 27. března agentura oznámila, že sídlí v New Jersey Amneal Pharmaceuticals , LLC, odebírala čtyři šarže svého vankomycin hydrochloridu pro perorální roztok, USP, 250 mg/5 ml. Dotčený produkt je balen v 80ml lahvičkách s číslem šarže 22613003A; 150ml lahvičky s čísly šarže 22613004A a 22613005A; a láhve o velikosti 300 ml s číslem šarže 22613005B. Všechny lahvičky jsou označeny datem spotřeby '09/2025.'



Podle oznámení o stažení se antibiotikum „podává perorálně k léčbě enterokolitidy způsobené Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin) ​​a pseudomembranózní kolitida související s antibiotiky způsobená Je to těžké .“ Produkty byly distribuovány po celé zemi v období od 9. listopadu 2023 do 20. února 2024.



Dospělí pacienti by měli dostat maximálně 2 gramy léku denně. Výrobní chyba však vedla k přeplnění stažených obalů až čtyřmi gramy roztoku. Vzhledem k tomu, že někteří pacienti užívající lék mohou mít zánětlivé problémy se střevy, které zvyšují pravděpodobnost „významné systémové absorpce“, mohou být vystaveni riziku závažných vedlejších účinků – zvláště pokud také trpí onemocněním ledvin nebo selháním.



Dosud nebyly hlášeny žádné případy nežádoucích zdravotních příhod souvisejících se staženým produktem. Podle oznámení o stažení by spotřebitelé, kteří v současné době mají lék, měli pečlivě zkontrolovat svou lahvičku a okamžitě ji přestat používat, pokud je označena jedním ze stažených čísel šarže.

Poté by měli kontaktovat společnost pro další informace o vrácení produktu na telefonním čísle 1-833-582-0812 od pondělí do pátku od 8:00 do 17:00. východní standardní čas (EST), nebo e-mail [e-mail chráněný] . Měli by také kontaktovat svého lékaře, pokud se domnívají, že zaznamenali nějaké zdravotní problémy z užívání antibiotik. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Není to v poslední době jediný případ, kdy problémy s dávkováním vedly ke stažení. V únoru to oznámil FDA Nordic Naturals vytáhl jednu spoustu Nordic Naturals Baby's Vitamin D3 Liquid , 0,76 fl. oz (22,5 ml), 400 IU (10 mcg) doplňků vitamínu D D3 z obchodů. Oznámení uvádělo, že „chyba při výrobě“ vedla ke „zvýšené dávce vitaminu D3“, která by mohla způsobit potenciálně závažné vedlejší účinky u dětí, včetně zvracení, ztráty chuti k jídlu, zvýšené žízně, častého močení a „neschopnosti prospívat“.



Zachary Mack Zach je spisovatel na volné noze, který se specializuje na pivo, víno, jídlo, lihoviny a cestování. Sídlí na Manhattanu. Přečtěte si více
Populární Příspěvky